LN-145获FDA突破性疗法视同用于治疗化疗期间或之后进展的晚期宫颈癌

2022-01-10 05:50 来源:本溪妇科医院

Iovance是公司总部基于常为淋巴细胞(TIL)技术而共同开发新型癌症免疫化疗法的生物技术公司,近来宣布,澳大利亚蔬果和药品监督管理局(FDA)授予了其候选抑制剂LN-145的重大突破化疗法认定,以化疗疗程后曾或之后重大突破的后期宫颈癌患者。

Iovance总裁兼首席执行官文章道:“在疗程后曾或之后重大突破的宫颈癌患者的化疗选择非常有限,我们期望即刻将LN-145充满著这些患者。该所选使我们只能通过与FDA更为频繁的互动来加快我们的转变共同开发计划,同时FDA提供了滚动审查和须要审查的资格”。FDA对LN-145的决定是基于准备进行的innovaTIL-04(C-145-04)试验的临床数据,该公司将于2019年6翌年1日在澳大利亚临床学会(ASCO)年致词出炉数据。

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